地诺孕素片说明书

　　请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　【药品名称】

　　通用名称：地诺孕素片

　　英文名称：Dienogest Tablets

　　汉语拼音：Dinuoyunsu pian

　　【成份】

　　本品活性成份为地诺孕素

　　化学名称：(17α)-17-羟基-3-氧代-19-去甲孕甾-4,9-二烯-21-腈

　　分子式：C20H25NO2

　　分子量：311.42

　　辅料：乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、聚维酮、交联聚维酮、滑石粉、硬脂酸镁

　　【性状】

　　应为白色片或类白色片。

　　【适应症】治疗子宫内膜异位症。

　　【规格】2mg。

　　【用法用量】

　　口服，每日一片，不间断，最好每天同一时间服用，需要时用水服药。本品在餐后或空腹时均可服用。

　　药片必须连续服用，无论是否出现阴道出血。如服用完一盒，即开始服用下一盒，不要间断。

　　可于月经周期的任意一天开始使用本品治疗。

　　在开始治疗前需停用任何激素避孕方法。如需避孕，应使用非激素避孕法（如屏障避孕法）。

　　漏服药片的管理

　　在漏服、呕吐和/或腹泻（如果在服药后3~4小时内发生）时，地诺孕素片疗效减弱。在漏服1片或多片的情况下，一旦想起，患者应尽快服用1片，然后应该在第二天按既往服药时间继续服用。因呕吐或腹泻导致药片未能吸收，也应补服一片。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【包装】本品采用铝塑泡罩包装。包装规格为14片/板，1板/盒；14片，2板/盒。

　　【有效期】48个月。

　　【执行标准】YBH05902021

　　【批准文号】国药准字H20213439

　　【上市许可持有人】

　　上市许可持有人：上海44118太阳成城集团江苏药业有限公司

　　注册地址：泰州市健康大道801号28幢

　　邮政编码：225300

　　电话号码：0523-86201791-8010

　　传真号码：0523-86201751-8751

　　网    址：http://www.youxizaixian.com/

　　【生产企业】

　　生产企业：南京白敬宇制药有限责任公司

　　地    址：南京经济技术开发区惠中路1号

　　电话号码：025-86612898

　　传真号码：025-86612714

　　网    址：http://www.baijingyu.com

　　【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【药物相互作用】【药理毒理】等其他详见说明书