研发体系 44118太阳成城集团医药

44118太阳成城集团(中国)股份有限公司

科技创新

研发体系
R & D System

公司在上海建立药学研发中心和临床研究中心,负责公司所有在研项目的临床前研究、药学研究和临床研究以及注册申报。此外成立了主营业务为创新药研发的全资子公司上海壹典医药科技开发有限公司和上海壹迪生物技术有限公司,主要聚焦于创新药靶点筛选、PCC确定、临床前研究以及创新药临床研究。公司从项目立项到注册申报的整个药物研发过程建立了一系列的管理规程,确保高效、优质的开展研发工作,同时充分利用信息化带动整个管理水平的提高,实施了OA系统,ELN系统,研发中心内部办公做到无纸化,流程化、体系化,并采用亿赛通系统、Citrix系统等加强公司信息安全性。

公司以研发具有临床应用价值的药物为导向,致力于原创药和仿制药的研发。

制剂
原料药

国际GMP认证

  • 按新版GMP规定建设,以欧盟、
    美国的GMP要求建设并申请认证
  • 保证生产条件的高标准

原料药国际认证

  • 引进国外人才和设备提升产品质量标准,
    争取通过欧盟EDMF和CEP认证,提升生
    产管理水准
  • 申请COS(Certificate of Suitablilty)获
    得产品出口资格

质量监管系统

  • 注重质量监管系统
  • 注重QA培训,定期举行相关员工的内
    部及外部培训,并从全方面角度进行培
    训(GMP管理)
NO. 产品 CAS号 用途 质量标准
1 埃索美拉唑钠 161796-78-7 胃肠道 EP
2 西维来司他钠 150374-95-1 呼吸系统 JP
3 阿伐那非 330784-47-9 男科 企标
4 赛洛多辛 160970-54-7 男科 JP
5 左亚叶酸钙 80433-71-2 抗肿瘤 企标
6 左亚叶酸 68538-85-2 抗肿瘤 企标
7 替莫唑胺 85622-93-1 抗肿瘤 USP, EP
8 阿扎胞苷 320-67-2 抗肿瘤 企标
9 舒更葡糖钠 343306-79-6 肌松拮抗 企标
10 利伐沙班 366789-02-8 心血管 EP
11 替格瑞洛 274693-27-5 心血管 EP
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